Register zur CytoSorb-Adsorber-Anwendung bei Intensivpatienten

Titel
Register zur CytoSorb-Adsorber-Anwendung bei Intensivpatienten

Akronym
CytoSorb-Register

Registrierung
clinicaltrials.gov ID: NCT02312024

Population
Patienten mit Anwendung des CytoSorb®

Indikation
1.) Patienten mit schwerer Sepsis / septischem Schock
2.) Patienten mit kardiochirurgischem Eingriff an der HLM
2a.) – präemptiver CytoSorb-Einsatz im OP
2b.) – postoperativer CytoSorb-Einsatz auf der ITS
3.) Andere Patienten (z.B. mit Leberversagen, akute Pankreatitis, Trauma, Verbrennungen, ARDS)

Design
Prospektives, multizentrisches Register auf der Basis einer systematischen Erfassung aller verwendeten CytoSorb-Adsorber

Ziel
• Dokumentierung der Anwendung von CytoSorb unter Real-Life-Bedingungen
• Benchmarking und Erstellung von Qualitätsstandards für die CytoSorb-Anwendung

Fragestellungen
• Effizienz der CytoSorb-Anwendung bei Indikationen mit infektiöser und nicht-infektiöser Pathogenese
• Effizienz der präemptiven und therapeutischen Anwendung von CytoSorb bei kardiochirurgischen Eingriffen unter Einsatz von HLM
• Sicherheit der Intervention
• Identifizierung von Patientenpopulationen mit besonderen Risk-Benefit-Profilen

Zielparameter

Primärer Endpunkt
Differenz zwischen durch Scoring Systeme (APACHE II/SAPS II, EuroSCORE II) prognostizierter und tatsächlicher Sterblichkeit nach der Intervention

Sekundäre Endpunkte
- Organfunktion (SOFA – Score-Differenz)
- Konzentrationen der Biomarker IL-6, CRP, PCT, Myoglobin, freies Hämoglobin
- ITS- und Krankenhausliegedauer (Tage)
- Mechanische Beatmung (Tage)
- Nierenersatztherapie (Tage)
- Therapie mit Vasopressoren (Tage)

Einschlusskriterien
- Einsatz des CytoSorb-Adsorbers
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterzeichnung einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien
Keine

Zentren
Beginnend mit ca. 30 Zentren, im Verlauf ansteigende Anzahl
in Deutschland, Österreich und der Schweiz, evtl. im Verlauf auf weitere Länder erweitert

Zeitplan des Registers
Beginn September.2014
Erwartete Patientenzahl ca. 1000 neu eingeschlossene Patienten/Jahr
Zwischenauswertungen halbjährlich
Auswertungen jährlich

Hier ist das Informationsvideo zum Cytosorb-Register

CytoSorb Registry Video from CytoSorb on Vimeo.

Lesen Sie mehr in unserem Flyer zum Cytosorb-Register

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